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  • 葛兰素史克生产的力百汀被查含有塑化剂
    2018-07-24T12:42:20

    “塑化剂”波及药品“力百汀”紧急停售

    国家食品药品监督管理局刚刚对两种含塑化剂的保健食品开出首张“罚单”,更令人担忧的事情就发生了。塑化剂问题已经不仅存在于食品、保健食品领域,生产标准比保健食品严格得多的药品,同样存在塑化剂污染隐忧。昨日,一知名药品被查出含有塑化剂并紧急叫停,塑化剂在医药保健领域的污染问题,正式被掀开了冰山一角。

    风波再起:

    大陆首次查出药品含“塑化剂”

    国家食品药品监督管理局昨日发布消息,各地立即停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(商品名:力百?。?。经中国食品药品检定研究院检验,该药品含有塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯。

    在此之前,葛兰素史克抗生素在香港和台湾分别已被检出塑化剂。香港卫生署日前发布公告称,因产品中发现含有塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP),香港卫生署责令葛兰素史克召回其抗生素“安灭菌”。据介绍,目前香港有两款安灭菌产品,是由葛兰素史克在药剂业及毒药管理局注册,除了召回的这款产品外,还有一款在英国生产的安灭菌糖浆用粉剂,这两款产品均用于儿童。香港卫生署发言人说,经化验后,政府化验所发现在法国生产的安灭菌糖浆用粉156mg/5ml含有百万分之十八的塑化剂,是欧洲食物接触原料含塑化剂的指定上限的两倍。而台湾方面也验出葛兰素史克“安灭菌”含DIDP,当地多家医院已暂停使用。

    香港卫生署有关发言人表示,邻苯二甲酸二异癸酯对人类的安全性未能确定。根据动物研究的资料显示,长期摄入高剂量的邻苯二甲酸二异癸酯可能影响肝脏。而葛兰素史克指出,公司确认在安灭菌的生产过程中没有故意使用DIDP或者任何其他的邻苯二甲酸盐。公司内部正在就检测出的DIDP来源和可能进入产品的途径进行调查。那么,此次在大陆检出塑化剂的同一家企业药品“力百汀”是否和以上产品情况相同,还有待有关部门进一步证实和发布相关消息。

    360看老时时彩走势图 www.omxw.com.cn 药监部门:

    紧急叫停并排查问题药品

    记者昨日下午联系深圳市药监局相关负责人,该负责人告诉记者,市药监局已要求全市各大药品经营、使用企业立即开展自查,停止葛兰素史克公司生产的“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”产品的销售和使用。同时,市药监局已启动药品追溯系统,对该药品进行紧急排查,迅速查清该药品在全市的进、销、存情况,有针对性地采取控制措施。同时,要求药品不良反应监测部门加强对该品种的监测。确保问题药品得到迅速控制和有效处置,全力保障市民用药安全。截至记者发稿,我市还未发现问题产品。

    记者从市药监局获悉,昨日下午,市药监局已向全市各大药品经营、使用机构下发了紧急停售的通知。昨晚,记者在海王、中联等几大药房,也并未看到有葛兰素史克公司生产的“力百汀”。据现场药师告诉记者,这种药品由于是进口药,又是处方药,价格比较贵,还需要医生处方才能够购买,因此在药店销售的并不多,患者主要在医院购买和使用。而记者走访了几家医院,医生们都表示,该问题比较敏感,必须要通过院办向药房了解,因此,记者还未能了解到医院使用该药的相关记录。但现场的几位患者告诉记者,家里的孩子以前都用过这个药。而记者一位儿科大夫朋友则告诉记者,“力百汀”是一种效果不错的广谱抗菌药,主要治疗儿童泌尿感染、消化系统感染、呼吸道感染等。

    深圳市医疗器械评价中心的专家则告诉记者,接到紧急叫?!鞍⒛髁挚死峒馗苫煨痢钡南⒑?,他们立即对深圳市药品不良反应数据库进行检索,还未发现有该产品的不良反应报告。对于香港和台湾相继查处问题的同一家药品公司产品“安灭菌”,药监部门有关负责人表示,也未查到其不良反应报告并且目前也没有接到“安灭菌”下架的通知但表示会同样关注,并以同样的方式进行排查。

    市民反响:

    生病了,我们总不能不吃药吧?

    继食品、保健品之后,大陆首次查出药品中含有塑化剂。昨日下午,这条悬挂在各大网站的头条新闻再一次刺痛了老百姓的神经。记者下午走访了一些药品和医疗的诊疗室,发现不少市民已通过网络、微博、手机短信等途径得知了这一消息。市民们纷纷表示,饮料中含塑化剂我们可以不喝,食品中含塑化剂我们可以自己在家做,保健品中含塑化剂也不吃了,但是生病了,我们总不能不吃药吧。

    据了解,阿莫西林是一种比较常用的抗生素,也就是老百姓所谓的消炎药,有合资、进口的,干混悬剂、片剂等众品种。由于临床用得比较多,因此也较为市民熟悉。此次大陆被查出塑化剂问题的是葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(商品名:力百?。?,也就是通常所说的糖浆类。由于该品种是进口药品,因此也触发了更多市民的担忧:进口产品价格昂贵,却多被市民接受,重要的一个原因就是老百姓觉得进口产品的标准和质量控制都更加严格。而这次塑化剂风波从进口药品开始,也引发了市民对国产药品质量的隐忧,是国产药品没有添加塑化剂呢?还是国家药监部门暂时未能查到?更多国产药会牵入“塑化剂”风波,只是时间的问题。不少市民这样认为。

    市民李医生告诉记者,问题药品是小儿科常用的消炎药,而且是最近几年来逐渐流行几来的药,药价比普通的阿莫西林要贵上好几倍至十来倍,这个药品被查出塑化剂问题,很让人担心。市民赵先生认为“力百汀”这种专供儿童使用的药,很多家长很熟悉,也是医院喜欢给咳嗽症状的儿童开的药。儿童使用过怎么办?国家怎么处理?难道只是召回产品就这么简单吗?网友星月冰菲则认为,中国药品中含塑化剂的不仅仅只有几家。也有市民就此提出应对办法。市民王小姐表示:“我国首次在药品中发现塑化剂。在这种情况下,还是能少吃药就少吃药。很多时候,吃药不如不吃药;有些病是可以扛过去的?!?/P>

    医药界隐忧:

    制药领域一直“合法使用”塑化剂

    “力百汀”被查处含塑化剂,在我国的医药界掀起了巨大的波澜。有专家表示,上述药品因“含塑”被查,仅仅是掀开了塑化剂问题的冰山一角。北京大学医学院免疫学博士王月丹表示,“至少在两款药品的说明书中,就可以查询到塑化剂邻苯二甲酸二乙酯?!蓖踉碌に傅牧娇钜┢?,分别是珠海生化制药的盖舒泰钙片和威奇达药业所产的阿司匹林维C肠溶片。两款药品均在说明书中表示,其成分中含有“邻苯二甲酸二乙酯”。

    据了解,事实上,邻苯二甲酸酯类物质在我国制药领域一直在合法使用。2010版国家药典显示,邻苯二甲酸二乙酯即属于合法使用的药用辅料范畴,主要使用方向为增塑剂和包衣材料。新版药典不仅却没有规定究竟可以加多少邻苯二甲酸二乙酯。国家药典委员会有关负责人表示,塑化剂邻苯二甲酸二乙酯并非2010版药典才收录,我国药典里面原来早已收录。鉴于现在发现塑化剂对人体的毒害比较大,国家药典委肯定会对其安全性进行再评价。

    中山大学药学院副院长吴传斌则表示,如果塑化剂摄入的量在规定的范围之内,确实应该问题不大。但塑化剂在制药领域的应用,并非直接作为药用原料添加使用,更多的是用作药用辅料。而药用辅料安全性标准滞后,恰恰是我国医药行业亟待解决的问题?!耙园奈?,如薄膜胞衣就一定要加一点增塑剂在里面。另外,用于装输液的PVC软袋,一定会含有一定量的塑化剂。当然,这些包材是否真正受到了污染也不一定,因为包材的材料不一样、工艺不一样,塑化剂渗出的可能性及渗出的量也不一样。主要得看做法和工艺,做得不好,就会渗出污染药品。但由于标准缺位,我国药典对邻苯二甲酸二乙酯这一药用辅料并未严格地规范?!?/P>

    该信息来自全网整合,仅供参考,请按实际药品说明书或在药师指导下购买和使用。

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